結(jié)構(gòu)工程師（醫(yī)療器械）
5000-10000
基本信息
- 職位類別醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
- 招聘性質(zhì)全職
- 所在區(qū)域徐州市/徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
- 性別要求性別不限
- 學歷要求學歷不限
- 經(jīng)驗要求經(jīng)驗不限
- 招聘人數(shù)1人
崗位詳情
位職責：
（1）負責產(chǎn)品的機械結(jié)構(gòu)與插入部設(shè)計工作；
（2）負責編制完整的產(chǎn)品設(shè)計技術(shù)文檔，涵蓋風險管理文檔、DHF/DMR 文件，參與設(shè)計開發(fā)流程;
（3）負責研發(fā)制造新產(chǎn)品前期樣品，制定并實施優(yōu)化對策，測試樣品性能參數(shù);
（4）編寫設(shè)計文件，完成送檢預(yù)驗證與材料準備工作；
（5）領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
（1）大學本科及以上，電子/機械/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)背景
（2）需具備 2 年以上機械設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗，要求熟練掌握機械設(shè)計原理、機械加工工藝、非金屬材料注塑成型技術(shù)、金屬材料學知識以及有限元分析方法；
（3）能熟練使用三維設(shè)計及仿真軟件，具備機械產(chǎn)品設(shè)計及測繪的獨立能力，能依據(jù)項目需求運用軟件完成構(gòu)思、建模、優(yōu)化；
（4）熟悉機械行業(yè)產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)標準及規(guī)范，涵蓋國內(nèi)與國際通用標準；精通各類常用零部件的選型工作；
（5）具備豐富的醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗，掌握醫(yī)療器械材料特性和生產(chǎn)工藝，了解結(jié)構(gòu)設(shè)計中的 EMC 防護要點，有醫(yī)療器械驗證文件及產(chǎn)品注冊文件編寫經(jīng)驗者優(yōu)先。
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