質(zhì)量管理體系主管
10000-12500元
五險
帶薪年假
年終獎
工作餐
免費培訓(xùn)
技能培訓(xùn)
定期體檢
基本信息
- 職位類別質(zhì)量/安全管理 - 質(zhì)量管理/測試
- 招聘性質(zhì)全職
- 所在區(qū)域銅山新區(qū)
- 性別要求性別不限
- 學(xué)歷要求本科
- 經(jīng)驗要求3-5年
- 招聘人數(shù)1人
崗位詳情
職位要求:男女不限,全日制?本科及以上學(xué)歷,要求從事過醫(yī)療器械行業(yè),5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗,熟練掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準和醫(yī)療器械法律法規(guī),如ISO13485等。具備相應(yīng)的內(nèi)部審核員證書或同等資質(zhì)。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和全局意識。
薪金及待遇:稅前年薪加年終獎15萬,繳納五險,每周單休,每天工作八小時,國家法定節(jié)假日休息。
質(zhì)量管理體系主管工作職責(zé)內(nèi)容
1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運行;編寫公司體系文件,確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求;
2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;
3、負責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案,確保每次外部審核的順利通過;
4、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓(xùn)和督導(dǎo);
5、負責(zé)產(chǎn)品備案,機構(gòu)注冊、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負責(zé)ISO13485體系的維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;
6、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),確保公司全體員工的認識得到提高。
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